年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)是導致老年人不可逆視力障礙的主要原因。其中,濕性AMD主要是黃斑區(qū)新生血管異常所致,在AMD中是最具破壞性的類型。而干性AMD是視網(wǎng)膜色素上皮細胞(RPE)和感光細胞萎縮(也稱為地圖樣萎縮)的晚期類型,占所有AMD的90%,目前市場上還沒有特異性治療藥物。
根據(jù)全球領(lǐng)先的制藥與醫(yī)療保健顧問公司Decision Resources日前發(fā)布的一份新報告,未來10年(2013-2023),美國、日本、歐洲5大主要市場(法國、德國、意大利、西班牙、英國)中,年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)藥物市場將以6%的年度復合增長率(CAGR)增長,到2023年達到近90億美元。推動AMD市場增長的因素包括:人口老齡化導致AMD患病率增加,多重用藥(polypharmacy)率的上升,針對地圖樣萎縮(GA,干性AMD的晚期類型)的首批制劑的預期上市及市場的快速吸納。
——羅氏單抗lampalizumab將成為首個干性AMD治療藥物:該藥預計將在2013-2023預測期的后5年上市,該藥的臨床和商業(yè)里程碑將導致這一細分市場快速擴張。報告預測,lampalizumab在2023年之后的年銷售峰值將突破10億美元。Acucela/大冢的另一種地圖樣萎縮(GA)藥物emixustat預計將在lampalizumab上市后不久緊跟著上市。
——輔助藥物Fovista上市推動濕性AMD多重用藥率提高:目前引領(lǐng)單抗藥物的單藥療法將繼續(xù)主導濕性AMD的治療,包括Lucentis(羅氏/諾華)、Eylea(拜耳/Regeneron)、Avastin(羅氏/中外制藥,標簽外用藥)。目前,諾華和Ophthotech公司正在合作開發(fā)一種輔助治療藥物Fovista,該藥預計將于2018年在美國上市,屆時將正式并大幅擴張AMD的聯(lián)合治療,到2023年將使AMD市場增加超過5億美元。
——生物仿制藥將制約AMD市場增長:濕性AMD主流單抗藥物的生物仿制藥預計將在2013-2023預測期的后5年上市,將部分侵蝕品牌藥的市場份額。在較近期,一些歐洲國家政府正式批準Avastin標簽外用藥,用于濕性AMD的治療,將部分侵蝕已批準的VEGF抑制劑(Lucentis,Eylea)的患者份額。
——地圖樣萎縮(GA)細分市場強勁增長:隨著強有效的治療藥物的上市,地圖樣萎縮(GA)患者的預后將有望大幅改善,該病診斷和藥物處方率的提高、新興制劑的預期溢價,七國集團(G7)GA藥物市場預計將在首批新藥上市后的3年內(nèi),迅速突破10億美元大關(guān)。
——多種因素助推Fovista商業(yè)成功:作為一種輔助藥物,F(xiàn)ovista將避免與現(xiàn)有濕性AMD藥物的直接競爭。然而,該藥的商業(yè)成功,將取決于定價和報銷是否在主要市場中有利,而這將基于Fovista作為一種輔助藥物其價值的成本/效益分析以及愿意將Fovista納入濕性AMD臨床治療現(xiàn)有方案的醫(yī)生的廣泛程度。II期臨床試驗中,F(xiàn)ovista對其他亞組患者的關(guān)注,如具有視網(wǎng)膜下纖維化風險的患者群體,或?qū)Ξ斍癡EGF抑制劑療法難治的患者群體,將幫助推動視網(wǎng)膜專家和納稅人對該藥的一致認同。
根據(jù)全球領(lǐng)先的制藥與醫(yī)療保健顧問公司Decision Resources日前發(fā)布的一份新報告,未來10年(2013-2023),美國、日本、歐洲5大主要市場(法國、德國、意大利、西班牙、英國)中,年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)藥物市場將以6%的年度復合增長率(CAGR)增長,到2023年達到近90億美元。推動AMD市場增長的因素包括:人口老齡化導致AMD患病率增加,多重用藥(polypharmacy)率的上升,針對地圖樣萎縮(GA,干性AMD的晚期類型)的首批制劑的預期上市及市場的快速吸納。
——羅氏單抗lampalizumab將成為首個干性AMD治療藥物:該藥預計將在2013-2023預測期的后5年上市,該藥的臨床和商業(yè)里程碑將導致這一細分市場快速擴張。報告預測,lampalizumab在2023年之后的年銷售峰值將突破10億美元。Acucela/大冢的另一種地圖樣萎縮(GA)藥物emixustat預計將在lampalizumab上市后不久緊跟著上市。
——輔助藥物Fovista上市推動濕性AMD多重用藥率提高:目前引領(lǐng)單抗藥物的單藥療法將繼續(xù)主導濕性AMD的治療,包括Lucentis(羅氏/諾華)、Eylea(拜耳/Regeneron)、Avastin(羅氏/中外制藥,標簽外用藥)。目前,諾華和Ophthotech公司正在合作開發(fā)一種輔助治療藥物Fovista,該藥預計將于2018年在美國上市,屆時將正式并大幅擴張AMD的聯(lián)合治療,到2023年將使AMD市場增加超過5億美元。
——生物仿制藥將制約AMD市場增長:濕性AMD主流單抗藥物的生物仿制藥預計將在2013-2023預測期的后5年上市,將部分侵蝕品牌藥的市場份額。在較近期,一些歐洲國家政府正式批準Avastin標簽外用藥,用于濕性AMD的治療,將部分侵蝕已批準的VEGF抑制劑(Lucentis,Eylea)的患者份額。
——地圖樣萎縮(GA)細分市場強勁增長:隨著強有效的治療藥物的上市,地圖樣萎縮(GA)患者的預后將有望大幅改善,該病診斷和藥物處方率的提高、新興制劑的預期溢價,七國集團(G7)GA藥物市場預計將在首批新藥上市后的3年內(nèi),迅速突破10億美元大關(guān)。
——多種因素助推Fovista商業(yè)成功:作為一種輔助藥物,F(xiàn)ovista將避免與現(xiàn)有濕性AMD藥物的直接競爭。然而,該藥的商業(yè)成功,將取決于定價和報銷是否在主要市場中有利,而這將基于Fovista作為一種輔助藥物其價值的成本/效益分析以及愿意將Fovista納入濕性AMD臨床治療現(xiàn)有方案的醫(yī)生的廣泛程度。II期臨床試驗中,F(xiàn)ovista對其他亞組患者的關(guān)注,如具有視網(wǎng)膜下纖維化風險的患者群體,或?qū)Ξ斍癡EGF抑制劑療法難治的患者群體,將幫助推動視網(wǎng)膜專家和納稅人對該藥的一致認同。