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中國實驗動物學(xué)會 實驗動物福利倫理專業(yè)委員會代表團 應(yīng)邀訪問英國

來源:中國實驗動物學(xué)會實驗動發(fā)布時間:2015-01-15 08:52:43

應(yīng)英國內(nèi)政部和英國駐華大使館的邀請,2014年12月1日至8日,由中國實驗動物學(xué)會實驗動物福利倫理專業(yè)委員會孫德明主任委員、岳秉飛副主任委員以及龐萬勇秘書長組成的中國代表團對英國進行了訪問和學(xué)術(shù)交流。與代表團同行的有由國家食品藥品監(jiān)督管理總局的黃敏副司長和中國食品藥品檢定研究院張志軍副院長率領(lǐng)的中國政府化妝品及醫(yī)藥代表團的6位代表。英國駐華大使館科技和創(chuàng)新處衛(wèi)生與社會保障政策項目經(jīng)理尹鴻靜女士陪同了訪問。
代表團一行抵達英國后,由英國內(nèi)政部科技司副司長兼實驗動物監(jiān)管處處長Judy MarcArthur Clark博士在位于倫敦的農(nóng)場主俱樂部主持了接風(fēng)晚宴,參加會談和晚宴的還有英國藥監(jiān)局的評審官員David Jones先生、實驗動物監(jiān)管處政策官員Susan Kohler女士以及英國駐歐盟主管健康技術(shù)和化妝品政策的官員Roman Mokry等。
第二天,英方在英國內(nèi)政部大樓會議室舉行了正式的見面歡迎會,會議由Clark博士主持。英國內(nèi)政部次長Lynne Featherstone閣下首先致歡迎辭,對中英在實驗動物福利倫理領(lǐng)域交流所取得的巨大進展表示祝賀,希望雙方合作的進一步加深,并和中方代表交換了禮物。隨后中方藥監(jiān)總局黃敏副司長和福利倫理委員會主任委員孫德明教授分別致辭,介紹了中國在重視實驗動物福利倫理方面取得的進展,對進一步深化雙方科技交流,促進國際實驗動物福利倫理事業(yè)的發(fā)展表達了意愿。
Clark博士做了題為“政府承諾---致力于在科學(xué)研究中減少動物的使用”的報告,介紹了英國實驗動物使用的趨勢、政府的承諾以及目前采取的行動。英國政府在2014年2月制定了一份跨部門的聯(lián)合計劃“Working to reduce the use of animals in research”,即推進3R原則的使用、使其處于科學(xué)研究項目的核心;致力于在全球范圍內(nèi)推進對3R方法的采納;以及在沒有可采用的替代性方法時促進對動物使用的理解和認識。英國正致力于提高動物使用的開放與透明度,如調(diào)查公眾對在科研中動物使用的態(tài)度;收集和發(fā)表關(guān)于科研操作對動物真實影響即動物福利受影響嚴重程度的數(shù)據(jù);由學(xué)術(shù)界和企業(yè)界牽頭制定關(guān)于開放和透明的協(xié)定;由政府部門牽頭負責(zé)對機密內(nèi)容的審核、力求達到監(jiān)管平衡以保留住公眾信心。
隨后的幾天行程,代表團進行了密集的參訪和10多次的座談交流。
代表團在內(nèi)政部,會見了UFAW(大學(xué)動物福利聯(lián)合會)的首席執(zhí)行官Robert Hubrecht博士、Huw Golledge博士,以及英國實驗動物專家委員會的主任委員Landers教授。UFAW是一家獨立的注冊的慈善機構(gòu),致力于開發(fā)和推廣、通過科學(xué)和教育活動改善全球所有動物的福利。Hubrecht博士介紹了UFAW在實驗動物福利方面的一些科研進展、 UFAW資助的獎學(xué)金項目以及一些發(fā)表在高影響因子雜志上的有關(guān)動物福利的文章。Hubrecht博士展望了和中國在實驗動物福利方面可能的合作,以及歡迎更多的中國大學(xué)加入UFAW的LINK 項目(即加盟項目),并向?qū)O德明主任贈送了實驗動物福利方面的新專著。
在英國國家3R研究中心(NC3Rs),代表團和藥監(jiān)總局代表團一道拜會了NC3Rs的首席執(zhí)行官Vicky Robinson博士、創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化部負責(zé)人Kathryn Chapman博士、毒理和監(jiān)管科學(xué)(環(huán)境)項目經(jīng)理Natalie Burden博士等。Robinson博士介紹了NC3Rs的管理框架、經(jīng)費來源(每年的經(jīng)費約800萬英鎊)、運營模式、2004-2014工作報告以及2015-2025展望等。Chapman博士作了題為“Working with the pharmaceuticals and biotechnology industry”的報告,其中關(guān)于毒性試驗中恢復(fù)期動物的設(shè)置問題,如藥監(jiān)部門和健康藥業(yè)公司內(nèi)部對相關(guān)指南關(guān)于恢復(fù)期動物設(shè)置內(nèi)容的解讀以及對相關(guān)實驗數(shù)據(jù)的關(guān)注度,引起了藥監(jiān)局代表、動物福利代表等的熱烈探討。Burden博士作了題為“Working with chemicals and consumer products sectors”的報告,與會的專家對化妝品的安全評價、動物實驗替代方法的建立和驗證等進行了積極的討論。
代表團還會見了英國實驗動物學(xué)會的理事長David Anderson獸醫(yī)師。Anderson理事長作了題為“Update on EU regulation on the care and use of animals in scientific procedures (Directive 2010/63)/Overview of the role of LASA/FELASA”的報告,介紹了歐盟實驗動物福利指令(Directive 2010/63)執(zhí)行的一些最新進展、英國實驗動物學(xué)會和歐洲實驗動物聯(lián)合會的概況。代表團對歐盟指令中的一些內(nèi)容、在歐盟成員國的執(zhí)行情況和理事長進行了探討,并交流了實驗動物學(xué)會在實驗動物監(jiān)管、教育和培訓(xùn)、科研等方面所起的作用。
代表團在英國內(nèi)政部與英國政府實驗動物主管部門進行座談和深入的交流,重點探討了英國是怎樣起草并實施實驗動物相關(guān)政策和法規(guī)的。英方詳細介紹了英國政府有關(guān)實驗動物的監(jiān)管體系,即有3個層面的許可證:設(shè)施許可證、項目許可證和個人許可證。根據(jù)實驗動物監(jiān)管處2013年的年報,2013年全英國本土現(xiàn)有180個設(shè)施許可證、2500個項目許可證和15000個人許可證。代表團對英國實驗動物管理的具體管理模式以及相關(guān)常見多發(fā)的“違法、違規(guī)”情形,以及查處情況進行了深入的了解,并和英方主管官員進行了討論。
在實驗動物監(jiān)管處政策和行政負責(zé)人Reynolds先生的陪同下,代表團參觀了國王學(xué)院(King’s College London)的實驗動物設(shè)施,包括嚙齒類動物的屏障和普通級設(shè)施以及現(xiàn)代化斑馬魚設(shè)施等。對共同感興趣的技術(shù)和管理議題進行了討論,如轉(zhuǎn)基因動物的凈化、運營成本、資金來源、動物福利措施、動物健康監(jiān)測情況和實驗用魚的標準化等。具了解,該設(shè)施是英方為代表團特意安排參觀的英國大學(xué)中較為典型的實驗動物實施。該設(shè)施,人員進出頻繁,人員流動性大,動物種類和實驗多樣化,基因修飾動物已經(jīng)占大部分。其日常管理和動物福利及生物安全等方面對中國的相關(guān)管理有一定的借鑒性。
代表團在內(nèi)政部大樓會見了英國皇家防止虐待動物協(xié)會(RSPCA)的首席科學(xué)家Maggy Jennings博士和實驗動物科學(xué)部副主任Penny Hawkins博士。Jennings博士簡要地介紹了RSPCA的宗旨和運行模式,她們的年度經(jīng)費約1.2億英鎊,主要是來源于社會捐贈。她介紹了RSPCA,作為一個獨特的歷史最悠久的動物福利慈善機構(gòu),其終極目標是終止動物實驗,但和激進的動物保護組織不同的是RSPCA的策略是通過宣傳活動來提高動物福利標準、通過推動立法來提高動物福利、通過調(diào)查動物受虐事件和起訴虐待動物者來傳遞對動物虐待的零容忍、以及通過科研來推行動物福利。她還介紹了動物福利和倫理審查委員會(AWERBs)的一些情況。在英國內(nèi)政部主管實驗動物事務(wù),負責(zé)正式的倫理審查和批準,而根據(jù)英國法律和歐洲指令,實驗動物單位必須建立AWERB。RSPAC積極參與并推動AWERB的建立和運行,并發(fā)布了一些指南如與英國實驗動物學(xué)會合作在2010年出版了《倫理審查的操作規(guī)范》。據(jù)了解,從1999年起,RSPCA組織了倫理審查委員會的非科學(xué)家委員和其他委員的一些論壇,提升了倫理審查委員會充分行使其職能的能力。
Hawkins博士還是英國實驗動物專家委員會的一名委員,她介紹了該委員會的一些工作重點,并回答了我們代表團的有關(guān)問題,如專家委員會的職責(zé)、委員的遴選、經(jīng)費來源等。
內(nèi)政部實驗動物監(jiān)督官員Rick Carver 獸醫(yī)師向代表團簡要介紹了他們在審查項目中的一個很重要內(nèi)容即利弊分析(Harm Benefit Analysis),這是實驗動物福利倫理審查中的一個重要的原則性問題。Carver 獸醫(yī)師將應(yīng)邀親赴北京,在明年3月份舉行的第二次中英國際論壇上就此議題進行專題演講。
代表團還到倫敦以及英國南部的劍橋大學(xué)等地進行了參觀訪問,對英國的傳統(tǒng)科技成就和現(xiàn)代科技進步及其完善的管理體制進行實地的感受。目前,在倫敦市內(nèi),正在興建一座新的特大型實驗動物設(shè)施,主要用于兒童疾病及惡性腫瘤的研究。
在結(jié)束訪問前的座談中,代表團團長孫德明主任對英方和周密的安排和熱情接待表示了誠摯的感謝,雙方對今后的進一步合作進行了展望。孫德明主任提出今后要在辦好國際論壇的基礎(chǔ)上,加強在實驗動物福利、3R原則、動物實驗替代方法等領(lǐng)域的科研合作、信息共享以及互派科技專家和年輕科技骨干交流訪問等。經(jīng)過商定,《中英第二屆實驗動物福利倫理國際論壇》將于2015年3月17日至19日在北京裕龍國際酒店召開。
英國作為歐盟實驗動物福利倫理的倡導(dǎo)國,在實驗動物福利倫理管理方面有一百多年的經(jīng)驗積累。本次訪問是中國實驗動物學(xué)會福利倫理委員會成立以來的首次出訪,雖然訪英時間緊、節(jié)奏快、內(nèi)容多,但收獲頗豐,對英國的實驗動物監(jiān)管體系特別是實驗動物福利倫理管理和科研方面的先進經(jīng)驗做了較詳細的了解、對科研單位和藥企的實驗動物管理進行了拜訪和了解、會見了涉及實驗動物福利的方方面面的機構(gòu)和代表。
幾天的深入交流和實地了解,英國在實驗動物管理特別是實驗動物福利倫理科技及管理方面給代表團留下了很深刻印象:
1、英國實驗動物管理有明確的法律為依據(jù),福利倫理的依法監(jiān)管是管理的一個重點,而且有100多年的管理經(jīng)驗。
我國還沒有實驗動物管理的專門法律,國家科委1988年發(fā)布的“行政法規(guī)”,尚在修訂中。
2、政府主管部門即內(nèi)政部設(shè)有專門的實驗動物監(jiān)管機構(gòu)和編制。內(nèi)政部科技司的實驗動物監(jiān)管處有40多名官員,專門負責(zé)全英國的實驗動物管理工作。
我國實驗動物工作,雖然有主管部門,但是政府沒有專門的機構(gòu)。
3、英國特有的國家實驗動物審查員制度。目前,實驗動物監(jiān)管處設(shè)有22名監(jiān)管官員,并劃片分管,直接進行實驗動物設(shè)施、項目和從業(yè)人員現(xiàn)場的日常監(jiān)管。各實驗動物單位,還設(shè)有由內(nèi)政部實驗動物主管機構(gòu)任命的“內(nèi)部監(jiān)督員”,深入配合政府的管理。
我國沒有專門負責(zé)現(xiàn)場的監(jiān)管人員,缺少實驗動物管理的最重要的和最后的一個環(huán)節(jié)。
4、中央政府對實驗動物實行中央集權(quán)管理,以統(tǒng)一管理執(zhí)法制度和提高管理水平及管理效率。地方政府不再設(shè)實驗動物管理的機構(gòu)。
我國實驗動物管理有省級地方管理部門,但不健全,一些省份目前還面臨著實驗動物審批監(jiān)管權(quán)力進一步向地市下放的壓力。
5、實驗動物實行完善的許可證管理制度:設(shè)有設(shè)施許可證、項目許可證、人員許可證。
我國實驗動物設(shè)施許可證面臨著缺乏國家法律依據(jù)的尷尬境地,沒有項目許可證制度,“人員上崗證”也缺乏國家法律的依據(jù)。
6、政府很重視英國實驗動物福利倫理的科技進步和管理水平的提升。國家設(shè)有專門3R中心(國家實驗動物替代、優(yōu)化和減少中心),政府每年有專門的財政撥款,目前每年800萬英鎊,用于國內(nèi)科研的資助。
我國沒有國家或地方政府設(shè)立的專門科技的機構(gòu),更沒有固定的財政投入。
7、英國政府對實驗動物的依法管理,非常注重公眾的滿意程度,注重政府管理的信息公開。政府的管理不斷在公眾信任度和滿足科研需求程度方面尋找平衡點。
我國實驗動物管理工作,注重實驗動物的質(zhì)量管理。公眾對實驗動物福利關(guān)注度較低。
8、英國的實驗動物福利倫理工作,民間社會組織發(fā)揮重要的推動作用。僅“英國皇家防止虐待動物協(xié)會(RSPCA)”每年的經(jīng)費就高達1.2億英鎊,并輻射國外。
我國的動物福利民間組織剛剛起步,他們?nèi)鄙俜梢罁?jù)和經(jīng)濟上的支撐。少數(shù)國外激進的動物保護組織,開始參與其中。
英國上述8個方面的特色及經(jīng)驗,也是我國實驗動物及其福利倫理管理工作較為薄弱的環(huán)節(jié)。
然而,眾所周知,我國與英國等西方發(fā)達國家在制度和管理體制上存在明顯的差異,國情、社會及科技發(fā)展水平也不同。我們對英國的先進經(jīng)驗,需要進行深一步的學(xué)習(xí)和消化,吸其精華。相信,中國實驗動物福利倫理代表團成功的首次訪問,進一步擴大對外科技和管理的深入交流,對于推進我國實驗動物福利倫理工作的深入開展,對于我國第一部實驗動物福利倫理國家標準的起草和實施,對即將進行修訂的我國第一部實驗動物管理條例的修訂都是有借鑒或幫助的。
代表合影
 
中國實驗動物學(xué)會實驗動物福利倫理專業(yè)委員會
二〇一五年一月八日