在“高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）”、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃的持續(xù)支持下，在比爾·梅林達(dá)蓋茨基金會(huì)（GATES）的資助下，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所經(jīng)過(guò)二十余年的努力，自主研發(fā)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（以下簡(jiǎn)稱“S-IPV”)已正式獲得新藥證書和GMP認(rèn)證，標(biāo)志著我國(guó)在此研究領(lǐng)域的創(chuàng)新成果達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。
成果的影響
    脊髓灰質(zhì)炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病，又稱“小兒麻痹癥”，曾被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)通過(guò)使用減毒脊髓灰質(zhì)炎疫苗已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了連續(xù)多年無(wú)本土脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染病例，成功實(shí)現(xiàn)了世界衛(wèi)生大會(huì)提出的2000年實(shí)現(xiàn)消滅脊髓灰質(zhì)炎的目標(biāo)。Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗是采用減毒株制備，特別適合于在發(fā)展中國(guó)家生產(chǎn)和使用，該疫苗的成功上市，對(duì)我國(guó)乃至世界、特別是發(fā)展中國(guó)家徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎將會(huì)產(chǎn)生重要的積極的影響。
研究的意義
    “十二五”期間, 863計(jì)劃和“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)圍繞傳染性疾病防控與改善民生健康的國(guó)家重大需求，設(shè)立了Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)品開發(fā)課題，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所承擔(dān)。課題組的科研人員先后建立了適應(yīng)微載體培養(yǎng)的三級(jí)病毒種子庫(kù)、非洲綠猴腎（Vero）細(xì)胞庫(kù)，并對(duì)S-IPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了反復(fù)研究和論證，建立了S-IPV疫苗生產(chǎn)工藝體系，于2012年8月在國(guó)際上率先完成了Ⅲ期臨床試驗(yàn)。通過(guò)與進(jìn)口IPV的平行試驗(yàn)對(duì)照，證明具有良好免疫效果，生產(chǎn)成本更加低廉。目前，S-IPV疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)線已通過(guò)GMP認(rèn)證，該疫苗的進(jìn)一步產(chǎn)業(yè)化對(duì)于維持我國(guó)無(wú)脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)、保障人民生命健康具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。
成果的作用
    疫苗在預(yù)防乃至消滅傳染病、延長(zhǎng)人類壽命方面發(fā)揮了不可替代的作用。我國(guó)是人口大國(guó)，也是疫苗生產(chǎn)和使用大國(guó)，依靠疫苗科技進(jìn)步，我國(guó)的一些烈性傳染病得到了有效控制?？萍疾繉?huì)同衛(wèi)生計(jì)生委在“十三五”期間持續(xù)加強(qiáng)疫苗領(lǐng)域自主創(chuàng)新能力建設(shè)，完善技術(shù)體系和平臺(tái)，加快推進(jìn)疫苗領(lǐng)域科技創(chuàng)新，通過(guò)支持更多像Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗這樣的優(yōu)秀新藥品種，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式提供科技支撐，瞄準(zhǔn)民生亟需，切實(shí)做到科技惠民。