近年來，新興的生物技術(shù)發(fā)展勢頭迅猛，比如基因編輯技術(shù)、新一代測序技術(shù)、生物制品一次性生產(chǎn)工藝等。這些技術(shù)不僅促進了基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的飛速發(fā)展，也給制藥企業(yè)帶來陣陣新風，在很大程度上改變了整個醫(yī)藥行業(yè)。發(fā)端于上世紀90年代的單克隆抗體（單抗）藥物的生產(chǎn)已經(jīng)在醫(yī)藥界占據(jù)顯著的地位，2014年全球top 10暢銷藥物中，單抗藥物占據(jù)半壁江山。在細胞治療領(lǐng)域，干細胞治療和免疫細胞治療取得了顯著的進步，且部分研究成果已經(jīng)在腫瘤、心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病中得到應(yīng)用。2014年，針對PD1靶點和PDL1靶點的腫瘤免疫療法在臨床上取得突破性進展，大大小小的制藥公司捷報頻傳，讓人類看到了攻克癌癥的希望。甚至基因治療也因為基因編輯技術(shù)的發(fā)展重新回到聚光燈下，吸引了大量的投資。 在這些新型生物療法的研發(fā)與生產(chǎn)的背后，一些基本的生物技術(shù)與儀器必不可少，如細胞的處理與培養(yǎng)、蛋白質(zhì)分析、生物樣本的制備等技術(shù)及相關(guān)儀器。可以說，正是這些技術(shù)與儀器的發(fā)展，才帶動了新型生物療法在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用?，F(xiàn)在的生物制藥企業(yè)已經(jīng)不需要花太多精力在一般的生產(chǎn)工藝上。以生產(chǎn)單抗藥物的生物制藥企業(yè)為例，其研發(fā)的核心在于細胞株的選擇，即如何研發(fā)出最佳的細胞株，從而生產(chǎn)出高藥效的抗體，其他的事情有設(shè)備供應(yīng)商幫他們來做。在抗體藥物生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈上，設(shè)備供應(yīng)商的位置不可或缺，尤其是在一次性生產(chǎn)工藝已經(jīng)廣泛用于生物制藥行業(yè)的今天。
默克密理博是德國默克公司旗下的生物技術(shù)公司，是生物科研和生物制藥設(shè)備領(lǐng)域的重要領(lǐng)導(dǎo)者。2014年，默克集團宣布收購另一家生物技術(shù)跨國公司Sigma-Aldrich公司。雖然目前Sigma-Aldrich公司與默克密理博公司尚未完成整合，但可以預(yù)見的是，不久之后，完成整合的默克密理博將成為該領(lǐng)域當之無愧的巨頭。為了了解生物新技術(shù)如何助力醫(yī)藥行業(yè)，生物谷主編郭建福專訪了正在上海訪問的默克密理博首席執(zhí)行官兼總裁Udit Batra博士。
在過去十年間，無論從研發(fā)思路還是工藝方面，生物制藥的解決方案都日趨成熟。在訪談中，Udit Batra博士介紹了默克密理博在生物制藥領(lǐng)域的全套解決方案。默克密理博提供端對端的生產(chǎn)流程工藝，在藥物分子結(jié)構(gòu)、后續(xù)的加工工藝、一次性生物反應(yīng)器方面都能提供系統(tǒng)的解決方案。一次性生物反應(yīng)器之所以被生物制藥企業(yè)廣泛應(yīng)用，在于其靈活的配置，它能夠生產(chǎn)不同類型和規(guī)模的產(chǎn)品來應(yīng)對各種疾病、適應(yīng)癥以及多變的市場需求。而且，一次性生物反應(yīng)器的投資成本遠遠低于不銹鋼設(shè)備的成本，它能夠保持較高的市場化速度，在最短的時間內(nèi)完成廠房建設(shè)、驗證到批次更換等項目。
由于默克密理博的客戶涵蓋了基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的科研機構(gòu)和藥企的研發(fā)生產(chǎn)部門，Udit Batra博士也為我們介紹了默克密理博從前期藥物靶點研究到后期藥物制造所提供的全產(chǎn)業(yè)鏈的支持。在上游的一次性生物反應(yīng)器方面，默克密理博提供從50 L到2000 L的完整的產(chǎn)品線。在保證藥物安全性與有效性的基礎(chǔ)上，給予客戶最優(yōu)化的工藝方案，從而使工業(yè)化生產(chǎn)表達量達到最大。在下游的蛋白純化、細胞分析方面，也能提供很好的支持。
正是由于看好生物技術(shù)的未來發(fā)展，默克集團才于去年收購了Sigma-Aldrich公司。Udit Batra博士表示，整個收購流程預(yù)計在2015年的中期會逐漸完成。Sigma-Aldrich公司與默克密理博的整合完成后，默克密理博的產(chǎn)品線會進一步得到擴充，抗體業(yè)務(wù)、分析試劑以及培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的實力會得到很大程度的提升。在互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)高速發(fā)展的今天，Sigma-Aldrich公司的成熟的電商平臺能幫助默克密理博加強銷售的能力和服務(wù)，也能夠讓默克密理博在全球六萬個產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進一步增加產(chǎn)品種類。由于Sigma-Aldrich在實驗室科研領(lǐng)域占據(jù)很大的市場份額，默克密理博在整合Sigma-Aldrich后，在科研方面的業(yè)務(wù)將能得到很好的補充。
生物新技術(shù)在中國方興未艾，默克密理博表示非?？春弥袊袌龅那熬啊ｋm然中國的勞動力成本在上升，政府給外企的稅收優(yōu)惠也在減弱，但由于中國在生物技術(shù)方面的需求非常強勁，默克密理博在中國會加大包括研發(fā)在內(nèi)的一系列投資。默克密理博在中國市場的份額占比在5%-6%，在全球的市場份額在8%-9%，從這個角度上講，默克密理博在中國市場還有很大的潛力。在研發(fā)上，默克密理博正與復(fù)旦醫(yī)學(xué)院進行合作，進行一些藥物輔藥方面的研究。在生產(chǎn)上，默克密理博也正在位于中國的生產(chǎn)設(shè)施上進行非常大的投資。（生物谷Bioon.com）
關(guān)于默克密理博
默克密理博是德國默克集團生物科學(xué)業(yè)務(wù)部門，為生物科學(xué)研究和生物制藥研發(fā)提供一系列革新技術(shù)、高性能的產(chǎn)品和服務(wù)，以及業(yè)務(wù)伙伴關(guān)系。作為策略性合作伙伴，默克密理博專注于為客戶提供在新科學(xué)和工程方面的研究和合作，在生命科學(xué)工具行業(yè)的研發(fā)投入也名列前三，并攜手客戶共同推進生命科學(xué)的發(fā)展。默克密理博總部位于美國馬薩諸塞州比勒利卡。在全球有近10000名雇員，在66個國家擁有辦事機構(gòu)，2014年的財政收入達27億歐元。
關(guān)于默克密理博首席執(zhí)行官兼總裁Udit Batra博士
Udit Batra博士是德國達姆施塔特市默克集團的生命科學(xué)分公司默克密理博公司的總裁兼首席執(zhí)行官。其職責是負責該跨國公司的戰(zhàn)略方向與運作。在其被任命為默克密理博公司總裁之前，Batra博士是默克集團消費者健康分公司的首席執(zhí)行官兼總裁，在那家公司，他成功發(fā)展了新老市場的業(yè)務(wù)。
Batra博士從Novartis疫苗及診斷公司加入默克公司，在Novartis公司，他曾擔任美國波士頓全球公共健康及市場渠道部主管。在那之前，他曾歷任若干高層管理職務(wù)，包括Novartis公司在瑞士巴塞爾市總部的企業(yè)戰(zhàn)略部全球主管、以及Novartis公司澳大利亞制藥業(yè)務(wù)部的國家總裁。Udit Batra在美國賓夕法尼亞州西點加入默克公司，時任研究工程師。他于2001年加入McKinsey公司，在醫(yī)護、消費者和非贏利等多個領(lǐng)域擔任高級客戶經(jīng)理。2004年，他被任命為強生公司傷口護理特許權(quán)部門全球品牌主任，之后于2006年加入Novartis。
Batra博士是WSMI（世界自我藥療工業(yè)協(xié)會）的會員，而且是AESGP（歐洲自我藥療工業(yè)協(xié)會）食品補劑委員會主席。
Batra博士擁有普林斯頓大學(xué)化學(xué)工程專業(yè)的博士學(xué)位，并以優(yōu)異成績獲得特拉華大學(xué)化學(xué)工程學(xué)士學(xué)位。他出生于印度，是美國公民。