7月2日，國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站發(fā)出通知，根據(jù)國務院《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》，取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入審批。通知明確了禁止臨床應用和限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)確定原則，將限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)作為管理重點，醫(yī)療機構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應用進行備案管理。同時強化醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用和管理的主體責任和行政臨床應用事中事后監(jiān)管責任。2009年5月22日發(fā)布的《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》同時廢止。

以下為通知的具體條文：

一、根據(jù)國務院《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》，取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入審批。

二、醫(yī)療機構(gòu)禁止臨床應用安全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術(shù)（如腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛），或者存在重大倫理問題（如克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)），或者衛(wèi)生計生行政部門明令禁止臨床應用的醫(yī)療技術(shù)（如除醫(yī)療目的以外的肢體延長術(shù)），以及臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)（如角膜放射狀切開術(shù)）。

涉及使用藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等的醫(yī)療技術(shù)，在藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市前，醫(yī)療機構(gòu)不得開展臨床應用。

三、對安全性、有效性確切，但是技術(shù)難度大、風險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務能力、人員水平有較高要求，需要限定條件；或者存在重大倫理風險，需要嚴格管理的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)應當限制臨床應用?！断拗婆R床應用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》見附件。

四、對于開展《限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》在列醫(yī)療技術(shù)，且經(jīng)過原衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用審批的醫(yī)療機構(gòu)，由核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門在該機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明，并向省級衛(wèi)生計生行政部門備案。

擬新開展《限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》在列醫(yī)療技術(shù)臨床應用的醫(yī)療機構(gòu)，應當按照我委此前下發(fā)的相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理規(guī)范，經(jīng)自我對照評估符合所規(guī)定條件的，按照上述程序進行備案。

五、取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入審批后，醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用和管理承擔主體責任。各級各類醫(yī)療機構(gòu)應當按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）要求，強化主體責任意識，建立完善醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度，按照手術(shù)分級管理要求對醫(yī)師進行手術(shù)授權(quán)并動態(tài)管理，建立健全醫(yī)療技術(shù)評估與管理檔案制度。

六、各級衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)職責加強轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用監(jiān)管。各省級衛(wèi)生計生行政部門應當自本通知下發(fā)之日起，全面清理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應用；建立《限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》在列醫(yī)療技術(shù)臨床應用備案和公示制度，接受社會監(jiān)督；研究建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制和評估制度以及重點醫(yī)療技術(shù)臨床應用規(guī)范化培訓制度，并對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況進行信譽評分；充分利用信息技術(shù)手段加強監(jiān)管。

七、醫(yī)療機構(gòu)未按本通知要求進行備案或開展禁止臨床應用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生計生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條和《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》第五十條的規(guī)定給予處罰。

八、法律法規(guī)已經(jīng)設(shè)立行政許可的醫(yī)療技術(shù)，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。開展醫(yī)療新技術(shù)臨床研究，按照臨床研究管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

九、各省級衛(wèi)生計生行政部門應當按照國務院行政審批改革精神和有關(guān)工作部署，研究取消第二類醫(yī)療技術(shù)非行政許可審批后加強事中事后監(jiān)管的工作措施，保證醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。

十、各省級衛(wèi)生計生行政部門可以根據(jù)本通知要求制定具體的管理措施，并于2015年12月31日前將取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入審批后加強事中事后監(jiān)管的相關(guān)工作情況報我委醫(yī)政醫(yī)管局。

十一、2009年5月22日發(fā)布的《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》同時廢止。