2015 年8 月11 日至12 日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）專家組對(duì)維通利華進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可示范基地現(xiàn)場(chǎng)審核。
該項(xiàng)認(rèn)可制度是在國(guó)家科技部、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委支持下出臺(tái)的針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)的認(rèn)可制度，旨在建立和實(shí)施與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理評(píng)估和認(rèn)可系統(tǒng)，主要對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)從管理體系、動(dòng)物設(shè)施、動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物醫(yī)護(hù)、職業(yè)健康等若干方面進(jìn)行評(píng)審。該認(rèn)可制度尚處于示范認(rèn)可階段，預(yù)計(jì)2016 年在全國(guó)范圍內(nèi)正式實(shí)施，全國(guó)共計(jì)10 家單位申請(qǐng)參加本次示范認(rèn)可，維通利華作為首家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了本次評(píng)審。
評(píng)審組由9 位專家組成，其中4 位專家來(lái)自CNAS，包括曹實(shí)處長(zhǎng)、吳孝槐高級(jí)工程師、呂京研究員、史光華副研究員;另外5 位專家來(lái)自實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和相關(guān)科研機(jī)構(gòu)，包括北京市動(dòng)管辦李根平研究員、中國(guó)食品藥品檢定研究院賀爭(zhēng)鳴研究員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所劉云波研究員、中國(guó)疾控中心盧選成副研究員和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院孫兆增副研究員。
本次示范評(píng)審嚴(yán)格按國(guó)際認(rèn)可規(guī)范的程序進(jìn)行，按照“GB/T 27416-2014 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求”，從與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)相關(guān)的文件體系、風(fēng)險(xiǎn)管理、安全管理、職業(yè)安全等方面對(duì)維通利華進(jìn)行了全面評(píng)審。針對(duì)文件體系的設(shè)置和管理，專家組重點(diǎn)審查了ISO9000 體系、該體系與維通利華美國(guó)總部(CharlesRiver)和IACUC（動(dòng)物使用和管理委員會(huì)）的對(duì)接關(guān)系、審批相關(guān)流程、SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范）記錄文件系統(tǒng)及執(zhí)行等項(xiàng)目。針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理與安全管理，專家組重點(diǎn)評(píng)審了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與報(bào)告機(jī)制、安全防范設(shè)置與應(yīng)急預(yù)案、技術(shù)性指標(biāo)相關(guān)的安全規(guī)范等內(nèi)容。
本次評(píng)審歷時(shí)兩日，評(píng)審專家根據(jù)認(rèn)可規(guī)范針對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)與維通利華進(jìn)行了充分的交流和討論，并在評(píng)審全部結(jié)束后整理出全套評(píng)審文件和專家意見(jiàn)書(shū)面匯總，對(duì)維通利華各部門的管理和執(zhí)行做出了公正、客觀的評(píng)估，同時(shí)也對(duì)需要完善的部分評(píng)審項(xiàng)目給出了調(diào)整意見(jiàn)。專家組對(duì)維通利華生產(chǎn)基地的現(xiàn)場(chǎng)管理部分給予了高度評(píng)價(jià)。經(jīng)評(píng)審組專家充分討論后達(dá)成一致意見(jiàn)，維通利華通過(guò)本次示范評(píng)審。
維通利華將按照專家組提出的調(diào)整意見(jiàn)，進(jìn)一步優(yōu)化生產(chǎn)管理、完善工作流程，將沿著“專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化”的道路繼續(xù)前行，秉承嚴(yán)謹(jǐn)、踏實(shí)、奮進(jìn)的科學(xué)精神，為中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)和生物醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展做出更加卓越的貢獻(xiàn)！
