
摘要 獲得藥物在生物機體的反應(yīng),推斷人類用藥是否安全有效,實驗對象是實驗動物,藥物非臨床研究工作者已認識到實驗動物對實驗結(jié)果的影響很重要。但實際工作中許多人仍沒建立關(guān)注實驗福利的理念,樹立這種理念對我們的研究結(jié)果,以及人類對待實驗動物的態(tài)度是很重要的。
關(guān)鍵詞 實驗動物福利;藥物非臨床研究
藥物非臨床研究使用實驗動物數(shù)量多,品種多,質(zhì)量要求高,實驗動物的發(fā)展對其依賴性程度高。國家對藥物非臨床研究(glp)實行法制化管理,已進入實施階段,其核心是保證結(jié)果的真實性,實驗動物是體現(xiàn)結(jié)果可靠性的重要部分。為保證實驗動物符合glp要求,應(yīng)把實驗動物福利列入glp的重要位置。
1 管理
機構(gòu)內(nèi)設(shè)實驗動物管理組織(iacuc),應(yīng)在glp中發(fā)揮作用,凡用于安全性評價試驗使用的各類試驗動物,要列入本單位的實驗動物管理委員會管理,對試驗設(shè)計方案中涉及實驗動物部分要進行審定和批準。如飼養(yǎng)條件,處置方法,處死方法等是否符合實驗動物的相關(guān)法規(guī)等。如果動管會專家不同意實驗方案,該方案不能得到批準,也就無法實施。體現(xiàn)了實驗動物的福利有專門的機構(gòu)管理。
2 微生物控制級別與遺傳背景
微生物控制級別的實驗動物,奠定了動物健康無病的基礎(chǔ),清楚的背景,使我們知道如何為動物提供具有個性化福利。實驗動物供應(yīng)單位應(yīng)該提供這方面的信息資料。實驗動物種子的國際互認,雖然國家已確立了國家嚙齒類種子中心,但也存在許多問題。因為大量用于實驗的動物遺傳背景是否清晰,值得探討。尤其是犬等大動物存在的問題更多。
3 飼料
實驗動物也以食為天,實驗動物的食物獲取只能依靠人類提供,自己無法尋找食物。實驗動物在試驗過程中的生長、發(fā)育,需要的營養(yǎng)物質(zhì),如蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、纖維素、維生素、礦物質(zhì)、水等都是從飼料中攝取。各種實驗動物在生長發(fā)育不同階段,以及各品種、品系的實驗動物所需要的營養(yǎng)物質(zhì)的數(shù)量及質(zhì)量也都是不相同的。優(yōu)質(zhì)的實驗動物離不開優(yōu)質(zhì)的食物,也體現(xiàn)動物福利。飼料中的有害物質(zhì),重金屬等,一直未能解決,標準化、規(guī)范化生產(chǎn)程度低,仍處于小作坊式加工和供應(yīng),缺乏質(zhì)檢,極難保證質(zhì)量。
4 飲水標準化的問題
對水質(zhì)量缺乏定期檢測,水質(zhì)對動物影響尚缺基礎(chǔ)研究。微生物控制級別高的實驗動物應(yīng)滅菌等。
5 居住環(huán)境
包括房舍,室內(nèi)外環(huán)境,籠具,飼養(yǎng)密度,墊料,溫濕度,氣流,氣壓。良好的居住環(huán)境對實驗動物生長發(fā)育有很重要的影響,對實驗結(jié)果的可靠性也十分重要。如塑料箱養(yǎng)動物,我們應(yīng)想到動物機體要散熱,熱氣流幅射到箱體壁,又反射回來加熱動物,使動物受到更高溫度的刺激,因此籠內(nèi)溫度至少也高于籠外2~3℃,加之籠內(nèi)濕度,排泄物與飼料殘渣發(fā)酵等,產(chǎn)生的氣味等對動物健康十分不利,也就對實驗反應(yīng)有影響。
6 玩樂
任何品種,品系的實驗動物,如嚙齒類和非嚙齒類動物都喜歡玩,這是動物的天性,我們要為動物提供一個適合動物特性玩的條件,這一點我們許多人從沒有去思考過。如嚙齒類大小鼠有終生長牙的特性,我們的習慣做法就是給予足夠的料塊,任意啃咬,即浪費糧食,又破壞動物的生存環(huán)境,也增加了工作量,浪費資源。動物喜歡光暗或角落,我們確讓他暴露而無處藏身。如犬喜歡運動,特別喜愛運動物體,我們把它們長期裝在籠內(nèi)無活動空間。因此動物實驗中實驗動物應(yīng)在愉悅的環(huán)境中接受人們給予的刺激,不能讓動物在恐懼,緊張,害怕等的狀態(tài)下接受試驗,會影響試驗結(jié)果。


