（1）Ⅰ期臨床試驗(yàn)：
    Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。
  Ⅰ期臨床試驗(yàn)包括：人體耐受性試驗(yàn)、單劑量遞增耐受性試驗(yàn)、多劑量耐受性試驗(yàn)(視臨床給藥方案而定)、人體藥物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、3個(gè)不同劑量的單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究、推薦臨床劑量的多次給藥藥代動(dòng)力學(xué)Ⅰ期臨床試驗(yàn)的一般程序：單劑量遞增耐受性試驗(yàn)；3個(gè)不同劑量單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究；多次給藥的耐受性研究和多次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究。
（2）Ⅱ期臨床試驗(yàn)：
    II期臨床試驗(yàn)是對(duì)新藥臨床評(píng)價(jià)中最關(guān)鍵的一期試驗(yàn)。在衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)院中進(jìn)行。試驗(yàn)分為兩個(gè)階段：第一階段先在一個(gè)醫(yī)院少數(shù)病人身上試驗(yàn)，第二階段則是在已有經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上擴(kuò)大試驗(yàn)范圍，至少應(yīng)包括三個(gè)不同醫(yī)院。試驗(yàn)是在有對(duì)照的試驗(yàn)條件下，詳細(xì)考察確定新藥的臨床療效，包括一種或數(shù)種適應(yīng)癥，評(píng)價(jià)藥物的安全性，觀察短期應(yīng)用時(shí)的不良反應(yīng)；驗(yàn)證短期應(yīng)用的最適劑量；確定新藥在患者身上的藥物代謝動(dòng)力學(xué)和生物利用度參數(shù)；適當(dāng)研究劑量與效應(yīng)的關(guān)系；初步研究可預(yù)期的藥物相互作用。采用單盲法或雙盲法的試驗(yàn)原則。試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后，應(yīng)作出評(píng)價(jià)和相應(yīng)的結(jié)論，并結(jié)合一期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，寫出正式的新藥臨床試驗(yàn)報(bào)告，經(jīng)省衛(wèi)生廳轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)試生產(chǎn)。本期試驗(yàn)總的例數(shù)常見病、多發(fā)病一般不應(yīng)少于300例（其中主要病種不少于100例）。計(jì)劃生育藥不少于1000例，每例觀察期間不少于12個(gè)月經(jīng)周期。
（3）Ⅲ期臨床試驗(yàn)：
    在Ⅰ，Ⅱ期臨床研究的基礎(chǔ)上，將試驗(yàn)藥物用于更大范圍的病人志愿者身上，進(jìn)行擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步評(píng)價(jià)藥物的有效性和耐受性（或安全性），稱之為Ⅲ期臨床試驗(yàn)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)可以說是治療作用的確證階段，也是為藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)提供依據(jù)的關(guān)鍵階段，該期試驗(yàn)一般為具有足夠樣本量的隨機(jī)化盲法對(duì)照試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)將對(duì)試驗(yàn)藥物和安慰劑（不含活性物質(zhì)）或已上市藥品的有關(guān)參數(shù)進(jìn)行比較。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)具有可重復(fù)性。
（4）IV期臨床試驗(yàn)：
   新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。包括1.擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，2.特殊對(duì)象臨床試驗(yàn)，3.補(bǔ)充臨床試驗(yàn)。
    臨床研究是新藥研發(fā)歷程中，費(fèi)用最高、歷時(shí)最長的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其直接決定新藥是否獲得批準(zhǔn)上市及研發(fā)是否成功。
    臨床試驗(yàn)Ⅰ至Ⅳ期研究從首次人體耐受性與安全性研究，隨機(jī)對(duì)照臨床確證性研究及上市后研究，涉及藥代學(xué)研究、劑量探索性研究、質(zhì)量平衡研究、生物利用度研究、藥物相互作用研究、食物對(duì)藥代學(xué)的影響、群體藥代學(xué)研究，有效性與安全性研究等多角度的立體研究。通過優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案，準(zhǔn)確定義有效性及安全性分析人群，納入人群分布，納入排除標(biāo)準(zhǔn)，方案違背，暴露程度/療程，主要監(jiān)測(cè)指標(biāo)，同時(shí)高效分析臨床試驗(yàn)結(jié)果，涉及人口統(tǒng)計(jì)學(xué)分析、主次終點(diǎn)指標(biāo)的選擇、亞組分析、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析、主要終點(diǎn)的臨床相關(guān)性和安全性分析，作為有效性與安全性的佐證，有序地揭示新藥對(duì)尚未獲得醫(yī)療滿足的疾病帶來的益處。
    我們與國內(nèi)知名醫(yī)學(xué)院校的頂尖級(jí)臨床專家、藥理學(xué)專家、藥代學(xué)專家、統(tǒng)計(jì)學(xué)專家有多次合作經(jīng)驗(yàn)，逐漸建立了穩(wěn)定的權(quán)威專家團(tuán)隊(duì)。我們深入掌握藥物與疾病相互作用的規(guī)律，并熟悉腫瘤、精神神經(jīng)、代謝障礙等多領(lǐng)域的臨床研究，能為臨床研究提供更加專業(yè)的全方位服務(wù)。
    我們尊重客觀規(guī)律，熟悉中國藥物注冊(cè)法律法規(guī)，擁有將獲得的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)用于未知的、多變的新藥研發(fā)過程的智慧，擁有掌控新藥研發(fā)方向的能力。