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關(guān)于合成生物學(xué)政策的新議題

來源:網(wǎng)絡(luò)發(fā)布時(shí)間:2014-10-29 14:41:26

山東群英醫(yī)學(xué)研究有限公司摘錄
    2014年6月,經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織簡(jiǎn)稱經(jīng)合組織(OECD)發(fā)表了一篇題為
Emerging Policy Issues in Synthetic Biology的報(bào)告。該篇報(bào)告從合成生物學(xué)前景說起,認(rèn)為該領(lǐng)域前景廣闊。因而,建議各國(guó)政府把握好機(jī)遇,創(chuàng)新方式促進(jìn)合成生物學(xué)發(fā)展,包括扶持弱小合成生物學(xué)企業(yè),利用優(yōu)質(zhì)資源組建合成生物學(xué)機(jī)構(gòu)(中心)等。

   而隨著合成生物學(xué)的發(fā)展,政府需要引導(dǎo)并開拓相應(yīng)教育和培訓(xùn)方式,培養(yǎng)合成生物學(xué)專業(yè)人才。另外,特別強(qiáng)調(diào)需關(guān)注合成生物學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的問題。鑒于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品推廣過程中出現(xiàn)的種種阻力,政府需要重視合成生物學(xué)的發(fā)展離不開公眾參與這條途徑,并提供一些可操作性建議,例如出臺(tái)競(jìng)賽吸引年輕人參與,將有助于合成生物學(xué)被公眾的普遍接納。最后,該報(bào)告表示合成生物學(xué)對(duì)社會(huì)的有益前景和公眾的全面接受這兩方面的存在,需要相關(guān)政策保持靈活性并最終獲得認(rèn)可,才能最終發(fā)揮其作用。

 

  1.合成生物學(xué)的前景

   作為技術(shù)平臺(tái),合成生物學(xué)涉及產(chǎn)業(yè)界多個(gè)方面,關(guān)乎多種應(yīng)用領(lǐng)域。因其具有為制造業(yè)(例如,低產(chǎn)量高價(jià)值醫(yī)藥產(chǎn)品和大量低成本交通燃料的生產(chǎn)等)帶來更高效率,可創(chuàng)造巨大經(jīng)濟(jì)利益的前景而被看好。另外,合成生物學(xué)為生物經(jīng)濟(jì)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),例如減少溫室氣體排放,食品安全,能源保障等提供了可能。

   未來合成生物學(xué)主要依賴的是穩(wěn)定、低錯(cuò)、精確和廉價(jià)的DNA合成技術(shù)。自從2003年,dna測(cè)序成本降低到最初百萬分之一的水平。而就DNA合成而言,例如編寫遺傳代碼,也需要類似DNA測(cè)序一樣,成本降低同樣數(shù)量級(jí)后才能被廣大民眾接受。

 

  2.政府應(yīng)嘗試多重渠道扶持弱小合成生物學(xué)公司

    想要達(dá)到類似DNA測(cè)序成本降低的目標(biāo),一些技術(shù)難點(diǎn)需要考慮進(jìn)來,而且需要考慮到那些致力于發(fā)展合成生物學(xué)的小型公司盈利的高風(fēng)險(xiǎn)性。這類公司在創(chuàng)業(yè)階段往往是相當(dāng)脆弱的。

   政府實(shí)際上可以有多種方式支持這類公司的發(fā)展,包括項(xiàng)目資助、貸款擔(dān)保、研發(fā)稅收返還(credits)、先進(jìn)制造業(yè)稅收返還、政府采購(gòu)。而政府還可以針對(duì)生命科學(xué)研發(fā)周期長(zhǎng)的特點(diǎn),嘗試多重渠道來克服風(fēng)投方面存有的障礙。研發(fā)降低私營(yíng)領(lǐng)域投資風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新方法最終會(huì)有收獲,而公共私營(yíng)合作或能降低那些弱小公司的創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。最終,合成生物學(xué)可能有助于減少創(chuàng)新周期循環(huán)所需時(shí)間。

 

  3.政府出臺(tái)措施,吸引優(yōu)質(zhì)資源成立機(jī)構(gòu),促進(jìn)知識(shí)轉(zhuǎn)化

    一些國(guó)家目前正在積極開發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施,以美國(guó)、中國(guó)和英國(guó)為首,具體體現(xiàn)在為實(shí)現(xiàn)合成生物學(xué)目標(biāo)而創(chuàng)建路線圖,例如,英國(guó)頒布路線圖(UK roadmap)。隨著歐洲相關(guān)研究團(tuán)體日益增多,歐洲正積極尋找方法來促進(jìn)合成生物學(xué)發(fā)展,或可能也發(fā)展一個(gè)歐洲路線圖(EU roadmap),不過引來爭(zhēng)議,爭(zhēng)議點(diǎn)在于其重復(fù)性和分散性。

    合成生物學(xué)正在一些實(shí)力強(qiáng)勁的研究機(jī)構(gòu)中發(fā)展,與一些重要的機(jī)構(gòu)接觸也較多,例如測(cè)序中心。當(dāng)成本降低到預(yù)期時(shí),它需要進(jìn)入主流群體才能充分發(fā)揮它的潛力。此時(shí),政府可以基于附近的優(yōu)秀研究人員成立杰出中心,針對(duì)研究計(jì)劃創(chuàng)建針對(duì)性招標(biāo)項(xiàng)目。政府機(jī)構(gòu)還可以針對(duì)實(shí)體和虛擬網(wǎng)絡(luò)制定資助機(jī)制,實(shí)施類似的措施,例如知識(shí)轉(zhuǎn)化網(wǎng)絡(luò)和國(guó)際交換。

 

  4.教育和技能培養(yǎng)

   由于跨學(xué)科,且需要商業(yè)經(jīng)驗(yàn),這使得合成生物學(xué)的教育相當(dāng)具有挑戰(zhàn)性。從生物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到市場(chǎng)的過程是相當(dāng)復(fù)雜的,任何一個(gè)從事合成生物學(xué)研究的人超越研究階段需要一個(gè)經(jīng)過合適訓(xùn)練且強(qiáng)大的領(lǐng)導(dǎo)者引領(lǐng)。那些參與先進(jìn)生物燃料制造的合成生物學(xué)公司正尋找轉(zhuǎn)換點(diǎn),以應(yīng)對(duì)大規(guī)模生產(chǎn)的挑戰(zhàn)。生物化學(xué)工程人員的短缺是由來已久的問題,因而此時(shí)正是化學(xué)工程類人員提升自己的大好機(jī)會(huì)。而同時(shí),教育和培訓(xùn)政策也應(yīng)該發(fā)生相應(yīng)的調(diào)整以應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)。

 

  5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)

   過去30年,生命科學(xué)專利情況發(fā)生了很多改變。應(yīng)該認(rèn)識(shí)到由合成生物學(xué)引起的挑戰(zhàn)將進(jìn)一步增加,不過也不是不能克服的難題,而且一般而言,還沒有超越目前專利系統(tǒng)的管理范疇。也有潛在解決方案,例如開放創(chuàng)新和專利交流站(clearinghouse)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)一直擁有著復(fù)雜的技術(shù)專利,而對(duì)于發(fā)明者而言知識(shí)產(chǎn)權(quán)是關(guān)鍵(a big draw)。確實(shí),合成生物學(xué)專利最終會(huì)類似半導(dǎo)體的專利,其不再局限于生命科學(xué)領(lǐng)域。

 

  6.管理

   大多數(shù)具體實(shí)踐者認(rèn)為針對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的管理應(yīng)用是有效的,除了DNA合成,因?yàn)镈NA合成會(huì)引起生物安全性的問題,這也是研究群體和產(chǎn)業(yè)界所強(qiáng)調(diào)的關(guān)鍵。盡管將合成的DNA導(dǎo)入產(chǎn)品中并沒有帶來安全性風(fēng)險(xiǎn),但是可以將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估這一做法用于處理這些問題。

    如果管理太嚴(yán)格,從事合成生物學(xué)研發(fā)的國(guó)家或地區(qū)就會(huì)失去機(jī)會(huì),而其他國(guó)家或地區(qū)仍進(jìn)行著經(jīng)濟(jì)的布局和能力的建設(shè)。

 

  7.公眾參與

    通過合成生物學(xué)推動(dòng)生物經(jīng)濟(jì)能解決當(dāng)下面臨的重大挑戰(zhàn)。然而,公眾抵制轉(zhuǎn)基因技術(shù)也同樣能抑制合成生物學(xué)的應(yīng)用,阻礙生物經(jīng)濟(jì)能力的建設(shè)。利益相關(guān)人員必須與民眾融合在一起??蒲腥藛T、政策制定者和公眾持續(xù)討論的方式能夠幫助解決爭(zhēng)執(zhí),而政府還可以資助一些競(jìng)賽(例如麻省理工組辦的國(guó)際基因工程機(jī)器大賽)來吸引年輕人參與。這些年輕人的參與將激發(fā)知識(shí)轉(zhuǎn)移網(wǎng)絡(luò)(transfer networks)和社會(huì)媒體向公眾和科學(xué)群體開放,進(jìn)而促進(jìn)觀念的轉(zhuǎn)變。

 

  8.關(guān)鍵

    合成生物學(xué)的前景取決于其合理設(shè)計(jì)的生物技術(shù)產(chǎn)品最終能投放大眾市場(chǎng)。許多政策上存在空白地帶甚至阻力,這需要加以引導(dǎo),而這方面的努力將需要長(zhǎng)期進(jìn)行。合成生物學(xué)對(duì)社會(huì)的有益前景和公眾的全面接受這兩方面的存在,需要相關(guān)政策保持靈活性并最終獲得認(rèn)可,才能最終發(fā)揮其作用。國(guó)際深度合作和交流同樣需要。其中需要國(guó)際組織發(fā)揮重要作用。例如,OECD在各國(guó)合作過程中提供相匹配機(jī)制,并以建設(shè)性方式助力各國(guó)解決合成生物學(xué)政策難題。
                                               
                                                                                                                                                                                                     山東群英醫(yī)學(xué)研究有限公司